持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用

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Abstract Objective To improve the quality of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions through continuous quality improvement. Methods By using PDCA method, the causes of unqualified traditional Chinese medicine preparations in medical institutions were analyzed, and the improvement countermeasures were put forward and implemented. The unqualified proportion of traditional Chinese medicine preparations before the implementation of quality improvement (from January to December 2018) and after the implementation of quality improvement (from January to December 2019) was compared, and the effect of the improvement measures was evaluated. Results After improvement, the unqualified rate of traditional Chinese medicine preparation in 2019 was lower than that in 2018, and the difference was highly statistically significant (P < 0.01). The unqualified rate of microorganism limit examination decreased by 78.69%, and the unqualified rate of content decreased by 84.89%. Conclusion Through continuous quality improvement, the unqualified rate of traditional Chinese medicine preparation is effectively reduced, the work efficiency is improved, the quality consciousness is promoted, and the safety and effectiveness of the patient medication is ensured.

Key words： Continuous quality improvement Medical institution Traditional Chinese medicine preparations Quality

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	LIN Zhi QU Falin LI Qing NI Yujia DONG Wenshen▲

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LIN Zhi QU Falin LI Qing NI Yujia DONG Wenshen▲. Application of continuous quality improvement in reducing the unqualified rate of traditional Chinese medicine preparations[J]. 中国医药导报, 2021, 18(2): 143-146.

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[1] 何宝凝，刘东文，崔洁娴.运用PDCA循环法降低口服液制剂生产中的破瓶率[J].上海医药，2020，41（1）：74-77.
[2] 解晓帅，张凤莹，穆殿平.持续质量改进在提高全肠外营养混合液临床输注安全性的应用[J].中国医院药学杂志，2019，39（17）：1804-1807.
[3] 李留成，吴翠，芸阚连娣.PDCA循环在门急诊近似错误处方持续质量改进中的应用[J].中国现代应用药学，2020，37（3）：361-364.
[4] 赵鹏，闫晨，刘万华，等.PDCA循环管理模式在降低医院制剂成品缺陷率中的应用[J].现代医药卫生，2018，34（3）：466-467.
[5] 吴倪，姜黎，李波，等.PDCA循环在我院特殊使用级抗菌药物管理中的应用价值[J].中国医药导报，2019，16（25）：166-170.
[6] 王阶，乔夕瑶，林飞.医疗机构中药制剂现状研究及发展对策[J].中国中药杂志，2015，40（21）：4117-4121.
[7] 吕玥，汤湧，李立言，等.中药复方制剂质量控制体系的研究进展[J].中国中西医结合外科杂志，2020，26（1）：170-172.
[8] 杨明，伍振峰，林环玉，等.中药复方制剂工艺研究问题、模式与策略[J].中草药，2018，49（12）：2735-2741.
[9] 陈相龙，张国强，张耕，等.三级甲等医疗机构制剂室改造存在问题及建议[J].中国医院药学杂志，2018，38（24）：2599-2602.
[10] 赵云路，石美琴，姜晓燕，等.医院制剂在生产和质量控制中存在的问题分析[J].海峡药学，2019，31（6）：273-275.
[11] 陈锦珊，郑绍忠，杨丽娜，等.某军队三甲综合性医院制剂质量管理[J].解放军医院管理杂志，2019，26（2）：197-198.
[12] 饶小平，韩惠强，柯志鸿，等.19例次医院灭菌制剂生产偏差分析研究[J].安徽医药，2019，23（2）：403-405.
[13] 曹国颖，胡欣，孙钊，等.医疗机构制剂生产的风险因素分析与管控[J].中国药事，2018，32（1）：30-33.
[14] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].四部.北京：中国医药科技出版社，2015.
[15] 张萍，李明华，石岩，等. 2017 年全国中药材及饮片质量概况[J].中国中药杂志，2018，43（21）：4198-4202.
[16] 瞿发林，谈丽娜，董文燊，等.不同产地首乌藤的大黄素含量比较[J].中国药业，2007，16（21）：17-18.
[17] 瞿发林，董文燊，刘蓉，等.不同产地青风藤中青藤碱的含量比较[J].中国药业，2010，19（18）：32-33.
[18] 瞿发林，刘桂永，赵汉清，等.郁福来胶囊质量控制标准[J].中国医院药学杂志，2005，25（1）：54-56.
[19] 倪玉佳，戈煜，汤露，等.六种中药胶囊剂微生物限度检查方法验证[J].实用药物与临床，2018，21（11）：1283-1287.
[20] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京：中国医药科技出版社，2015.
[21] 董文燊，瞿发林.首乌藤质量与养血安神胶囊中大黄素含量相关性分析[J].天津药学，2013，25（1）：13-15.
[22] 瞿发林，过伟，董文燊，等.镇痛宁胶囊中生物碱的提取工艺[J].中国药师，2009，12（5）：591-593.
[23] 倪玉佳，瞿发林.郁福来胶囊质量标准研究[J].中国药业，2017，26（4）：16-19.
[24] 吴晓燕，倪玉佳，金婷，等.通络降脂胶囊质量标准的研究[J].解放军药学学报，2015，31（6）：523-526.
[25] 董文燊，杨婷，吴晓燕，等.眠尔乐胶囊中褪黑素的含量测定方法的比较[J].中国医院药学杂志，2011，31（8）：697-699.
[26] 刘潇潇，隆颖，戴忠，等.《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨[J].中国药房，2019，30（15）：2027-2030.