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| The practice and thinking of human genetic resources management in drug clinical trial implementation |
| ZHOU Yan1 REN Yu2 YANG Hongxin1 ZHANG Yong1 |
1.Department of Pharmacy, Inner Mongolia People′s Hospital, Inner Mongolia Autonomous RegionInner Mongolia, Huhhot 010017, China;
2.Department of Scientific Research, Inner Mongolia People′s Hospital, Inner Mongolia Autonomous RegionInner Mongolia, Huhhot 010017, China |
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Abstract This paper describes the Inner Mongolia People′s Hospital drug clinical trial institutions in human genetic resources management to strengthen the system construction, optimize the approval department and process, define the effective management method to be taken when the responsibility of each party is clear. However, there are still some problems in the implementation. In the absence of full-time managers and targeted training, it is necessary to strengthen the traceability management of human genetic sample information and the supervision of third-party testing institutions, improve the auxiliary ability of hospital testing department. It is hoped that the continuous improvement of human genetic resources management will promote the construction of drug clinical trial platform.
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