|
|
Simultaneous determination of 5 kinds of antioxidants in 3 kinds of medicinal plastic bottles by HPLC |
RAO Yanchun XIONG Wei ZHU Bijun |
Jiangxi Province Engineering Research Certer of Drug and Medical Device Quality, Jiangxi Institute for Drug Control, Jiangxi Province, Nanchang 330029, China |
|
|
Abstract Objective To establish a method for the determination of antioxidant BHT, 1010, 330, 1076 and 168 in medicinal plastic bottles made from polypropylene, polyethylene and polyester by high performance liquid chromatography. Methods Agilent Eclipse XDB-C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm) column was used as the column, methanol-water was used as the mobile phase of the gradient elute, with the detection wavelength of 278 nm and the flow rate of 1.0 mL/min. The colomn temperature maintained at 30℃. Results The antioxidant BHT, 1010, 330, 1076 and 168 in the range of 4.969-49.69 mg/L, 5.080-50.08 mg/L, 4.994-49.94 mg/L, 5.014-50.14 mg/L and 4.994-49.94 mg/L showed good linear relationship with the peak area (r > 0.999). The average contents of antioxidant 1010, 330, 1076 and 168 were respectively 31.58-203.82 μg/g, 97.26 μg/g, 56.15-214.45 μg/g and 44.68-265.09 μg/g in the plastic bottles for medicinal use produced by different manufacturers. Conclusion The method is simple and accurate, and it can be used to simultaneously determine the content of 5 kinds of antioxidants in 3 kinds of medicinal plastic bottles.
|
|
|
|
|
[1] 周健丘,梅丹.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].药物不良反应杂志,2011,13(1):27-31.
[2] 谢兰桂,汤龙,孙会敏,等.再生塑料及其检测技术研究进展[J].药物分析杂志,2010,30(10):1985-1989.
[3] 方旻,梁伊琳,谢新艺,等.药品包装与药品的相容性研究进展[J].中国包装,2018,38(7):78-81.
[4] 刘言.药品包装材料与药物相容性研究的现状及展望[J].天津药学,2013,25(6):56-59.
[5] 陈灿辉,吴文铮.食品塑料包装材料中化学物质的残留和分析[J].食品安全导刊,2018(12):109.
[6] 霍秀敏,马玉楠,蒋煜.药品与包装容器系统相容性研究探讨[J].中国新药杂志,2012,21(19):2226-2229,2325.
[7] 国家食品药品监督管理局.YBB00142002——2015.国家药包材标准[S].北京:中国医药出版社,2015.
[8] 李樾,孙会敏,张烜.塑料输液包装材料与容器中抗氧剂含量测定方法的建立及其在注射液中的迁移研究[J].中国药学杂志,2016,51(19):1699-1705.
[9] 颜庆宁.国内外塑料助剂产业发展状况(一)[J].精细与专用化学品,2014,22(11):10-13.
[10] 朱玲风.食品药品包装材料中抗氧化剂毒理学研究[D].长沙:中南林业科技大学,2013.
[11] 靳贵英,莫湫萍.食品药品塑料包装材料有害物质分析研究进展[J].今日药学,2017,27(11):785-792.
[12] 常稳.微波用食品塑料包装中添加剂的检测方法、迁移规律及模型研究[D].郑州:郑州大学,2017.
[13] 吴漪,曲亚南.HPLC法测定三层共挤输液用袋中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076含量[J].塑料包装,2015,25(5):30-33.
[14] 朱碧君,胡红刚,李婷婷,等.HPLC法测定聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、抗氧剂1076、抗氧剂168、抗氧剂330的量[J].药物分析杂志,2012,32(3):416-418,433.
[15] 王敏珠,沈黎新,韩银,等.一次性使用避光输液器中添加剂的耐迁移性研究[J].中国医疗器械杂志,2018,42(4):244-245,252.
[16] 方旻,林晓娟,周建栋,等.塑料输液包装材料中抗氧剂降解产物对药液的迁移研究[J].中国医疗器械信息,2017, 23(1):50-52.
[17] 王峰,李樾,孙会敏.聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移研究[J].药物分析杂志,2012,32(3):414-415,446.
[18] 严瑞娟,肖娟,张水寒,等.五层共挤膜输液用膜中4种抗氧化剂的同时测定及迁移研究[J].药物评价研究,2012, 35(5):354-358.
[19] 张芳芳,蔡荣,周亚菊.三层共挤输液用袋中抗氧剂1010的降解产物抗氧剂1310在3种pH介质中的提取研究[J].药物分析杂志,2016,36(5):933-937.
[20] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.SN/T1504.1——2014食品容器、包装用塑料原料:第1部分,聚丙烯均聚物中酚类抗氧剂和芥酰胺爽滑剂的测定方法 液相色谱法[S].北京:中国标准出版社,2014.
[21] European Pharmacopoeia Commission. European Pharmacopoeia 9.0.[S].2017.
[22] 方旻,黄梓为,林晓娟,等.塑料输液包装材料中抗氧剂使用现状分析及建议[J].塑料包装,2016,26(1):17-18.
[23] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB9685——2016,食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准[S].北京:中国标准出版社,2016. |
|
|
|