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| Study on stability of Compound Camphor Cream |
| REN Jie YAN Xiaolan XIE Liusheng |
Department of Medicine, Jiugang Hospital, Gansu Province, Jiayuguan 735100, China
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Abstract Objective To study the stability of Compound Camphor Cream. Methods Triamcinolone acetate in Compound Camphor Cream was determined by high performance liquid chromatography with methanol∶ 0.2% aqueous phosphate∶ ether (60∶38∶2) as mobile phase, shvmadzu chromatographic column (4.6 mm×150 mm, 5 μm) at a wavelength of 239 nm. High temperature, strong light, acceleration, and long-term tests were carried out under the same chromatographic conditions according to the Chinese pharmacopoeia standards. Thin layer chromatography was used to identify camphor and menthol in compound camphor cream. Results Triamcinolone acetate showed a good linear relationship (r=0.999) between 0.23-1.15 μg, RSD of precision were 0.19 %, RSD of stability were 0.12 %, RSD of repeatability were 0.09 %, average recovery was 100.05%, RSD of 0.95 % (n=9). The thin layer chromatographic spots of camphor and menthol in the cream were clear, Rf value was moderate, negative without interference. The product was placed at high temperature (40±2)℃ and strong light (4 500±500) Lx for ten days. The appearance, character and content of the preparation all met the regulations. The quality of the preparation was stable after accelerated test and long-term test. Conclusion Compound Camphor Cream has good stability.
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[1] 中国人民解放军总后勤部卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范[S].北京：人民军医出版社，2003：163-164.
[2] 武晓琼，李连新.复方樟脑软膏的配制工艺改进及质量控制[J].中国药业，2016，25（19）：45-46.
[3] 任洁，刘光斌，赵丽萍，等.复方樟脑膏处方改进与质量标准研究[J].甘肃科技纵横，2020，49（7）：69-72.
[4] 宋敏，杨思贤.GC法同时测定复方樟脑乳膏中4个主要成分的含量[J].药物分析杂志，2014，34（6）：1120-1124.
[5] 刘随，高琳，刘斌，等.复方樟脑乳膏治疗局限性神经皮炎疗效观察[J].药物流行病学杂志，2016，25（12）：755- 756，781.
[6] 陈克云.复方樟脑乳膏联合依巴斯汀治疗儿童丘疹性荨麻疹的临床研究[J].现代药物与临床，2021，36（8）：1698- 1701.
[7] 杜军兴，荀军锋，安翠翠.除湿胃苓汤联合灸法及复方樟脑乳膏治疗湿疹临床观察[J].现代中西医结合杂志，2021，30（3）：273-277.
[8] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].4部.2020版. 北京：中国医药科技出版社，2020：11-12.
[9] 李敏，龚亚，曹健.2种医院酸性制剂的微生物限度检查方法的建立[J].药物生物技术，2022，29（1）：50-53.
[10] Raj D. Eutectic Thin-Layer Chromatography as a New Possibility for Quantification of Plant Extracts-A Case Study [J]. Molecules，2022，27（9）：2960.
[11] 赵粉荣，刘晓棠，宋宏春.正交试验法优选复方樟脑乳膏最佳处方配比的研究[J].北方药学，2021，18（10）：4-6.
[12] 肖宏华，胡妍文，张淑君，等.贮存温度对复方薄荷脑滴鼻液中樟脑和薄荷脑含量的影响[J].中国药师，2021， 24（8）：582-585.
[13] 李益萍，洪燕龙，沈岚，等.挥发性成分在临方制剂中的量值传递研究——以薄荷为例[J].中国中药杂志，2021， 46（15）：3780-3788.
[14] 刘晓玲，梁晓东，崔杨，等.反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量[J].安徽医药，2019，23（3）：477-479.
[15] 龚亚，李敏，樊莉，等. 高效液相色谱法考察盐酸达克罗宁在常用溶剂中的稳定性[J].西南国防医药，2021，31（3）：200-202.
[16] 白林，范金钊，徐风华，等.HPLC法测定复方樟脑软膏中樟脑的含量[J].中国药物应用与监测，2014（4）：212- 213，258.
[17] 王叶子，张营，周琪，等.曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德有关物质检查方法研究[J].军事医学，2021，45（4）：278-282.
[18] 王彩媚，伍伟聪，王淼.高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德溶液中2种抗氧剂含量[J].中国药业，2019， 28（22）：25-27.
[19] 杜山.WPS表格在临床急救及备用药品效期管理中的应用分析[J].基层医学论坛，2021，25（23）：3369-3370.
[20] 李杰，杨育儒，杨八十，等.我院2017—2019年59例次制剂偏差情况分析[J]. 药学实践杂志，2022，40（1）：93-96.
[21] 张玥莉，杨瑞花.注射用丹参多酚酸盐长期稳定性试验及统计分析[J].中国药师，2021，24（7）：368-372.
[22] 游殷媛，李玉兰，陈桂红.高效液相色谱法同时测定复方地克软膏中3组分的含量[J].中国医药科学，2021， 11（11）64-67.
[23] 刘地发，方礼，刘明颖，等.喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性考察[J].中国医药科学，2021，11（17）：65-69. |
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