|
|
|
| Analysis of Chinese drug regulatory policy text based on the perspective of policy tool |
| JIA Qian ZHUANG Qian |
International Medical Business School, China Pharmaceutical University, Jiangsu Province, Nanjing 211100, China
|
|
|
|
Abstract Objective To analyze the changes and characteristics of drug regulatory policies in different stages and provides some ideas for optimizing drug regulatory policies. Methods From 1984 to 2021, a total of 119 policy texts related to drug regulation issued by the central government were selected for quantitative analysis using content analysis method. Results China had adopted the supervisory methods of compulsory supervision, incentive supervision, ability construction supervision, and symbol persuasion supervision, but there was insufficient equilibrium. Conclusion Drug regulation should not be confined to single regulation, but should use more targeted and diversified regulatory means, forming a new situation of regulatory diversification.
|
|
|
|
|
|
[1] 周静，邵蓉，董作军.浙江省药品安全监管政策法规体系建设状况研究[J].中国药事，2015（3）：237-242.
[2] 尹力.加强药品监管理论研究构建药品安全社会共治[J].中国药事，2013，27（8）：773-774.
[3] 邵明立.中国药品监督管理研究会第一届全国会员代表大会工作报告[J].中国药事，2013，27（8）：774-778.
[4] 唐民皓.药品安全：从“监管”向“治理”的转型[J].财经法学，2015（4）：40-48.
[5] 黄萃，任弢，张剑.政策文献量化研究：公共政策研究的新方向[J].公共管理学报，2015，12（2）：129-137，158-159.
[6] 陈燕飞，满雪.坚持以人民为中心，全力推进药品监管体系和监管能力现代化[N].中国医药报，2022-01-10（A01）.
[7] 韦诸霞，吴晓琦.基于内容分析法的政府购买服务政策分析[J/OL].北京航空航天大学学报（社会科学版）：1-11.https://bhxb.buaa.edu.cn/bhsk/cn/article/doi/10.13766/j.bhsk.1008-2204.2021.0717.
[8] 菊岚祺，魏淑艳.创新价值链视角下的中国5G技术发展政策工具选择——基于中央政府政策文本的分析[J].科技管理研究，2022，42（17）：23-30.
[9] 朱斌，宁伟，张静雅，等.我国基本医保门诊慢特病政策分析——基于内容分析法[J].中国卫生政策研究，2022， 15（1）：43-49.
[10] 来小彬，梁燕，王君俏，等.本科老年护理学实践教学中基于长者访谈的内容分析[J].护理学杂志，2022，37（18）： 63-66.
[11] 杜金，齐元涛，马迪，等.2003—2020年我国公共卫生应急政策文本量化研究[J].卫生软科学，2022，36（9）：17-21.
[12] 中华人民共和国药品管理法—1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过[J].新药与临床，1985.
[13] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.中华人民共和国药品管理法（修订版）（中华人民共和国主席令第45号）[EB/OL].http://www.nhc.gov.cn/zwgkzt/pfl/201507/ bfdc6 994283649e68e90bd0120ec678d.shtml.
[14] 国家药品监督管理局.中华人民共和国药品管理法（2019版）[EB/OL].（2021-11-21）.https://www.0797cx.cn/xx?article_id=108525&pagenum=11.
[15] 夏东胜，田春华，王涛.从《药品管理法》制修订解析我国药品监管理念变化趋势[J].中国药物警戒，2021，18（9）：837-844.
[16] 孙正阳，魏利军，陈欢.浅谈新修订《药品管理法》和相关配套制度对国内制药行业的新要求及新影响[J].中国食品药品监管，2022（2）：36-42.
[17] 朱嘉，翁志洁，阮秀芳，等.探讨新修订的《药品管理法》对药品监管工作的挑战和应对策略[J].中国药事，2019， 33（12）：1335-1340.
[18] 李建军.公共政策学[M].广州：华南理工大学出版社，2009.
[19] 韩悦，胥兴春.未成年人保护视域下网络游戏监管政策的演进与前瞻——基于2000～2020年政策文本的分析[J].上海教育科研，2021（12）：16-22.
[20] 霍龙霞，徐国冲.走向合作监管：改革开放以来我国食品安全监管方式的演变逻辑——基于438份中央政策文本的内容分析（1979—2017）[J].公共管理评论，2020， 2（1）：68-91.
[21] 王俊豪.中国特色政府监管理论体系：需求分析、构建导向与整体框架[J].管理世界，2021，37（2）：148-164，184， 11.
[22] 王芷薇.国外药品监管科学发展实践经验对我国的启示[J].中国药物经济学，2020，15（6）：24-30.
[23] 梁晨.对转型时期我国药品监管体制的宏观思考[J].中国卫生政策研究，2015，8（4）：18-23.
[24] 刘飞，孙中伟.食品安全社会共治：何以可能与何以可为[J].江海学刊，2015（3）：227-233，239.
[25] 蔡婷，李良建，胡娇娇.互联网销售药品监管现状调查及多维度监管体系建立探讨[J].现代医院，2023，23（2）：177-180.
[26] 王慧玲，卓胜男，袁冬冬，等.美国重新包装药品监管对我国药品拆零的启示[J].中国当代医药，2022，29（15）：139-142.
[27] 刘琳.我国药品安全监管法律制度研究[D].重庆：重庆大学，2020.
|
|
|
|
