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| Dissolution determination of Iron Polysaccharide Complex Capsules |
| WANG Yaoxia1 KONG Fanqiang2 CHENG Hongxia2 FAN Qianye2 ZHU Bin2 DING Haiyan1▲ |
1.Department of Pharmacy, the Affiliated Hospital of Qingdao University, Shandong Province, Qingdao 266003, China;
2. Shanghai Pharma Qingdao Growful Pharmaceutical Co.,Ltd., Shandong Province, Qingdao 266510, China |
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Abstract Objective To establish a method for determination of Iron Polysaccharide Complex Capsules and to evaluate the practical application of the method. Methods Under heating conditions, the Iron Polysaccharide Complex solution was digested by hydrochloric acid. The free Fe3+ in the solution was reduced to Fe2+ by hydroxylamine hydrochloride, and Fe2+ reacts with 1,10-phenanthroline to form a chemically stable red complex. Based on this principle, the iron content was indirectly determined by UV-Vis spectrophotometry, and the dissolution of Iron Polysaccharide Complex Capsules was evaluated. Results The specificity, reproducibility, and stability of the method in this research were good. At the same time, the Fe2+ concentration has a good linear relationship in the range of 0.1-2.0 μg/ml (r2 = 0.999 9), and the average recovery rate was 99.3% (RSD = 1.03%). The results of actual sample measurement showed that the results of this study are basically consistent with those of the methods in the literature. Conclusion The method is simple, convenient, and suitable for determining the dissolution of Iron Polysaccharide Complex Capsules.
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[1] Bellakhal S，Ouertani S，Antit S，et al. Iron deficiency anemia：clinical and etiological features [J]. Tunis Med，2019， 97（12）：1389-1398.
[2] Cappellini MD，Musallam KM，Taher AT. Iron deficiency anaemia revisited [J]. J Intern Med，2020，287（2）：153-170.
[3] Pivina L，Semenova Y，Do?鬤a MD，et al. Iron Deficiency，Cognitive Functions，and Neurobehavioral Disorders in Children [J]. J Mol Neurosci，2019，68（1）：1-10.
[4] Bianchi VE. Role of nutrition on anemia in elderly [J]. Clin Nutr Espen，2016，11：e1-e11.
[5] 吴敏敏.综合论述儿童缺铁性贫血的治疗[J].中国实用医药，2020，15（2）：193-195.
[6] 赵聪，黄浩，陈贵堂.缺铁性贫血与补铁剂研究概况[J].食品安全质量检测学报，2016，7（8）：3216-3221.
[7] 潘焕玉.缺铁性贫血的概况及治疗[J].中国卫生产业，2017， 14（5）：160-161.
[8] Powell JJ，Bruggraber S，Faria N，et al. A nano-disperse ferritin-core mimetic that efficiently corrects anemia without luminal iron redox activity [J]. Nanomedicine，2014，10（7）：1529-1538.
[9] Liu TC，Lin SF，Chang CS，et al. Comparison of a Combination Ferrous Fumarate Product and a Polysaccharide Iron complex as Oral Treatments of Iron Deficiency Anemia：A Taiwanese Study [J]. Int J Hematol，2004，80（5）：416-420.
[10] 董巍巍，江颖艺.用三种不同的铁制剂治疗缺铁性贫血的效果对比[J].当代医药论丛，2019，17（4）：195-196.
[11] 禹环.采用多糖铁复合物胶囊和硫酸亚铁片治疗缺铁性贫血的有效性分析[J].中国社区医师，2019，35（20）：42，44.
[12] 董亚茹，陈贵堂.多糖铁复合物研究进展[J].食品安全质量检测学报，2015，6（8）：2890-2895.
[13] 姜峻，牟谦，陈嘉，等.孔石莼多糖铁复合物的合成及其性质研究[J].粮油食品科技，2013，21（6）：62-65.
[14] 姜峻，余腾飞，张忠山.浒苔多糖铁的制备及其理化性质研究[J].食品工业，2012，33（11）：30-32.
[15] 陈志祥.当归多糖铁复合物的分子结构、分子式及分子量研究[D].武汉：华中科技大学，2008.
[16] 张惠中.口服补铁剂多糖铁复合物[J].中国药师，2006，9（8）：756-757.
[17] 胡继英.多糖铁胶囊对妊娠期贫血孕妇妊娠结局的影响[J].临床合理用药，2019，12（7）：60-61.
[18] 孙立红.探讨多糖铁胶囊治疗妊娠合并缺铁性贫血的临床效果和不良反应[J].中国现代药物应用，2019，13（19）：86-87.
[19] 景永帅，张瑞娟，吴兰芳，等.多糖铁复合物的结构特征和生理活性研究进展[J].食品研究与开发，2019，40（22）：203-208.
[20] Taghavi S，Amiri A，Amin A，et al. Oral Iron Therapy with Polysaccharide-Iron Complex May be Useful in Increasing the Ferritin Level for a Short Time in Patients with Dilated Cardiomyopathy [J]. Res Cardiovasc Med，2017，6（1）：e39816.
[21] Zhang JQ，Chen C，Fu X. Fructus mori L. polysaccharide-iron chelates formed by self-embedding with iron （Ⅲ） as the core exhibit good antioxidant activity [J]. Food Funct，2019，10（6）：3150-3160.
[22] 王霜，张益，应士鑫.富马酸亚铁多库酯钠胶囊和多糖铁复合物胶囊 对终末期肾病肾性贫血患者氧化应激的影响比较[J].临床和实验医学杂志，2021，20（4）：371-375.
[23] 国家食品药品监督管理总局.关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告[S].2015.
[24] 黄莹，吴凤如，李静，等.多糖铁复合物胶囊溶出度测定的不确定度评定[J].中国药品标准，2017，18（6）：416-422.
[25] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].四部.北京：中国医药科技出版社，2020. |
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