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| Research on the establishment of standard system for medical devices used in human assisted reproduction technology#br# |
| MAO Xin HAN Qianqian▲ |
| National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China |
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Abstract Based on the research on the current status of domestic and international standardization of medical devices used in human assisted reproductive technology, according to the four basic principles of establishing the standard system: clear goal, complete set, appropriate level and clear division, the construction ideas of the standard system for medical devices used in human assisted reproduction technology are put forward. It can be divided into four aspects: fundamental and general standards, product standards, methodology standards and other standards. Perfect human assisted reproductive technology is given with the advice of the medical devices standards system, standard system of each parts of the hierarchy and part of the standard in the classification need to speed up the research project, formulate and perfect, especially should attach great importance to the study of common and basic standard and formulation.
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