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| Design and study on priority review procedure of drug registration in China |
| FENG Yuanyuan1,2 YANG Yue1▲ |
1.School of Business Administrator, Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning Province, Shenyang 110016, China;
2.People′s Medical Publishing House Co., Ltd., Beijing 100021, China |
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Abstract The quality and effectiveness of drug review is associated with the total procedure of drugs. Based on the practice of drug review in China and lessons from the successful experience of priority review in the United States, this paper takes the priority review procedure of drug registration as the main line. The defects and shortcomings are found out by comparing the procedure design of China with the one of the United States. Furthermore, this paper puts forward related suggestions to improve the priority review procedure of drug registration in China, and provides references for the construction of priority review system of drug registration.
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