肠康胶囊的质量标准研究

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摘要目的建立肠康胶囊的质量标准。方法采用薄层层析法（TLC）鉴别黄连、木香、血竭、延胡索，同时采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄连中有效成分小檗碱、巴马汀的含量，色谱条件为：Angilent XDB-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm），乙腈-0.05 mol/L KH2PO4（50∶50，v/v）（每100 mL溶液中加入十二烷基硫酸钠0.4 g，再以H3PO4调pH值至4.0），1.0 mL/min，345 nm，室温，10 μL。结果 TLC鉴别斑点清晰，阴性对照无干扰；黄连中有效成分小檗碱在29.4~98.0 μg/mL范围内线性关系良好；平均加样回收率为101.00%，精密度RSD为0.93%，黄连中有效成分巴马汀在7.1~31.8 μg/mL范围内线性关系良好；平均加样回收率为99.68%，精密度RSD为0.80%。结论研究显示该方法可用于肠康胶囊的质量控制。

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	李晰吴丹赵美肖爱萍孙涛赵敏杰刘琳娜张琰

关键词 ：肠康胶囊, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法

Abstract：Objective To establish the quality standard of Changkang Capsules. Methods Thin layer chromatography (TLC) was used to identify Coptidis Rhizoma, Aucklandiae Radix, Draconis Sanguis and Corydalis Rhizoma. Meanwhile, high performance liquid chromatography (HPLC) was used to determine the effective components of berberine and bamatine in Coptidis rhizoma. the chromatographic conditions were: Angilent XDB-C18 column (4.6 mm × 150 mm, 5 μm), acetonitrile-0.05 mol/L KH2PO4 (50∶50, v/v) (added 0.4 g of sodium dodecyl sulfate into every 100 mL solution, then adjusted the pH value to 4.0 with H3PO4), 1.0 mL/min, 345 nm, room temperature, 10 μL. Results TLC identification spots were clear and the negative control had no interference. The effective component of berberine in Coptidis rhizoma had good linear relationship in the range of 29.4-98.0 μg/mL. The average recovery was 101.00%, and the precision RSD was 0.93%. The effective component of bamatine in Coptidis Rhizoma had good linear relationship in the range of 7.1-31.8 μg/mL. The average recovery was 99.68%, and the precision RSD was 0.80%. Conclusion The research results show that this method can be used for the quality control of Changkang Capsules.

Key words： Changkang Capsules Quality standard Thin layer chromatography High performance liquid chromatography

基金资助:军队医疗机构制剂标准提高专项课题（13ZJZ12-6）；
陕西省重点研发计划项目（2020SF-337）。

通讯作者: 张琰（1964.3-），女，硕士，主任药师，主要从事医院药学工作。

作者简介: 李晰（1987.7-），女，硕士，主要从事药物分析与药理研究工作。

引用本文:

李晰吴丹赵美肖爱萍孙涛赵敏杰刘琳娜张琰. 肠康胶囊的质量标准研究[J]. 中国医药导报, 2020, 17(31): 25-29.
LI Xi WU Dan ZHAO Mei XIAO Aiping SUN Tao ZHAO Minjie LIU Linna ZHANG Yan. Study on the quality standard of Changkang Capsules. 中国医药导报, 2020, 17(31): 25-29.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2020/V17/I31/25

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