藿苓生肌颗粒质量标准研究

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摘要目的建立藿苓生肌颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）分别对颗粒中的黄芪、炒白术和茯苓进行定性研究；采用高效液相色谱法（HPLC）分别对淫羊藿和制山茱萸中的淫羊藿苷和马钱苷进行定量研究。淫羊藿苷的测定采用Grace Apollo C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），乙腈-水（27∶73）为流动相，流速为1.0 mL/min；检测波长为270 nm；柱温30℃。马钱苷的测定采用Pntulips RSZG-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），乙腈-0.1%磷酸（8.5∶91.5）为流动相，流速为1.0 mL/min；检测波长为240 nm；柱温30℃。结果所建立的TLC法中黄芪、炒白术和茯苓斑点显色清晰，分离度好，专属性好。淫羊藿苷和马钱苷分别在0.0850～6.372 μg（r = 1.0000），0.04774～2.86400 μg（r = 1.0000）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率（n = 9）分别为97.50%、100.97%。结论本研究所建立的藿苓生肌颗粒的质量标准，TLC和HPLC法操作简便，准确快速，重现性好，可有效用于藿苓生肌颗粒的质量控制。

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	吴梅吴飞张继全冯怡王优杰

关键词 ：藿苓生肌颗粒, 质量标准, 淫羊藿苷, 马钱苷, 高效液相色谱法, 薄层色谱法

Abstract：Objective To establish the quality standards for Huoling Shengji Granules. Methods The thin-layer chromatography method (TLC) was used for the qualitative research of Astragali Radix, Atractylodis Macrocephalae Rhizoma and Poria, and the quantitative study of icariin from Epimedii Folium and loganin from Corni Fructus was determined by the high performance liquid chromatography (HPLC). The determination of icariin was carried out by Grace Apollo C18 column (4.6 mm×250 mm, 5 μm)， acetonitrile-water (27:73) was used as the mobile phase of the gradient elute, with the detection wavelength of 270 nm and the flow rate of 1.0 mL/min. The determination of loganin was carried out by Pntulips RSZG C18 column (4.6 mm×250 mm, 5 μm), acetonitrile -0.1% phosphate (8.5:91.5) was as the mobile phase of the gradient elute, with the detection wavelength of 240 nm and the flow rate of 1.0 mL/min. Results In the established TLC method, the spots of Astragalus membranaceus, Atractylodes macrocephala and Poria columba were clear, with good resolution and good specificity. The icariin and loganin in the range of 0.0850-6.3720 μg (r = 1.0000), 0.04774-2.86400 μg (r = 1.0000) showed good linear relationship with the peak area. The average recovery rates (n = 9) of the two components were 97.50%, 100.97% respectively. Conclusion The established methods of TLC and HPLC are simple, and the results are accurate and reliable with a good reproducibility. This quality standards are feasible, which can effectively control the quality of Huolingshengji Granules.

Key words： Huoling Shengji Granules Quality Standards Icariin Loganin High performance liquid chromatography Thin layer chromatography

基金资助:上海市科委科技创新行动计划项目（164019023 00）。

通讯作者: 冯怡（1961.7-），女，博士，教授；研究方向：中药制剂关键技术研究。王优杰（1981.6-），女，博士，副研究员；研究方向：中药制剂关键技术研究。

作者简介: 吴梅（1991.12-），女，上海中医药大学创新中药研究院2016级中药学专业在读硕士研究生；研究方向：中药制剂分析。

引用本文:

吴梅吴飞张继全冯怡王优杰. 藿苓生肌颗粒质量标准研究[J]. 中国医药导报, 2019, 16(34): 31-36.
WU Mei WU Fei ZHANG Jiquan FENG Yi WANG Youjie. Study on quality standard of Huoling Shengji Granules. 中国医药导报, 2019, 16(34): 31-36.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2019/V16/I34/31

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