瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度测定方法的建立

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摘要目的建立瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒溶出度的测定方法。方法运用固体分散体技术制备瑞舒伐他汀钙固体分散体颗粒，采用紫外分光光度法测定其溶出度，紫外检测波长为241 nm，并进行方法学考察，主要包括考察精密度、稳定性以及重现性、回收率。结果在6.0~22.0 mg/L，瑞舒伐他汀钙浓度与吸光度的线性关系良好，线性回归方程为Y＝0.032X＋0.0292（r = 0.999 95），平均回收率为99.77%，RSD为0.94%，重现性的RSD为0.33%，溶出度达到90%以上。结论本方法可用于瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度的测定。

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	黄河倩徐俊陈欢曹丹婧肖李钱

关键词 ：瑞托伐他汀钙, 溶出度, 固体分散体, 颗粒, 紫外分光光度法

Abstract：Objective To establish a method for the determination of dissolution rate of Rosuvastatin Calcium Solid Dispersion Granules. Methods Rosuvastatin Calcium Solid Dispersion Granules were prepared by solid dispersion technology. The dissolution rate was determined by ultraviolet spectrophotometry. The ultraviolet detection wavelength was 241 nm. Methodological investigation was carried out, including precision, stability, reproducibility and recovery. Results At 6.0-22.0 mg/L, the linear relationship between the concentration of Rosuvastatin Calcium and absorbance was good. The linear regression equation was Y=0.032X+0.0292 (r = 0.999 95). The average recovery rate was 99.77%, RSD was 0.94%, RSD was 0.33% and the dissolution rate was over 90%. Conclusion This method can be used to determine the dissolution of Rosuvastatin Calcium Solid Dispersion Granules.

Key words： Rosuvastatin calcium Dissolution Solid dispersion Granule Ultraviolet spectrophotometry

基金资助:浙江省台州市大学生科技创新活动项目（台教高[2017]289号）、
台州职业技术学院校级教改重大委托项目（台职院[2017]45号）。

通讯作者: 徐俊（1979-），女，硕士，副教授，主要从事药物制剂技术研究及教学工作。

引用本文:

黄河倩徐俊陈欢曹丹婧肖李钱. 瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度测定方法的建立[J]. 中国医药导报, 2019, 16(22): 38-41.
HUANG Heqian XU Jun CHEN Huan CAO Danjing XIAO Liqian. Establishment of a determination method for dissolution of Rosuvastatin Calcium Solid Dispersion Granules. 中国医药导报, 2019, 16(22): 38-41.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2019/V16/I22/38

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