微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价

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摘要目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后，采用微量生色底物法、生物检定统计法，测定乳膏中抗Xa因子的效价。结果建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法，抗Xa因子在0.0250~0.1020 IU/mL范围内与吸光度（A）值线性关系良好（r=0.996）；低、中、高浓度的平均回收率为99.5%，RSD为1.92%（n=9）。抗Xa因子和抗Ⅱa因子的效价比值在0.9~1.1范围内。结论该方法结果准确，重复性好，可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定，有效控制该制剂的质量。

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	李想马宏达吴琼侯明晓▲

关键词 ：微量生色底物法, 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏, 抗Xa因子, 效价

Abstract：Objective To establish a method for determination of anti-FXa potency in heparin sodium and inositol nicotinate cream. Methods The emulsion was broken. The anti-FXa potency was determined by micro-chromogenic substrate method and biological test statistics method. Results The determination method was established for anti-FXa potency in heparin sodium and inositol nicotinate cream. The linear range of anti-FXa was during 0.0250-0.1020 IU/mL (r=0.996). The average recovery in three levels was 99.5% (RSD=1.92%, n=9). The ratio of potency was during 0.9-1.1 for anti-FXa and anti-FⅡa. Conclusion The method is accurate and reproduceable. It can be used for the determination of anti-FXa potency in order to control the quality of heparin sodium and inositol nicotinate cream.

Key words： Micro-chromogenic substrate method Heparin sodium and inositol nicotinate cream Anti-FXa Potency

基金资助:国家十二五重大新药创制项目（2013ZX09J13 109-03B）。

通讯作者: ▲通讯作者

作者简介: 李想（1982.3-），女，硕士；研究方向：临床药学及新药研发。

引用本文:

李想马宏达吴琼侯明晓▲. 微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价[J]. 中国医药导报, 2017, 14(22): 30-32.
LI Xiang MA Hongda WU Qiong HOU Mingxiao▲. Determination of anti-FXa potency in heparin sodium and inositol nicotinate cream by micro-chromogenic substrate method. 中国医药导报, 2017, 14(22): 30-32.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2017/V14/I22/30

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