基于气相色谱法指纹图谱和气相色谱-质谱联用识别的温阳扶正散质量控制方法研究

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摘要目的基于气相色谱法（GC）指纹图谱和气相色谱-质谱联用（GC-MS）分析技术的识别，以温阳扶正散为含挥发性成分的代表方剂建立质量控制模型，为散剂的标准研究提供依据。方法采用挥发油测定法甲法提取温阳扶正散中的挥发油，在建立GC指纹图谱的基础上，运用GC-MS技术进行分析。本实验采用Elite-WAX ETR（max 250℃，0.25 μm×0.25 mm×30 m）毛细管色谱柱。GC条件：升温程序设置为初始温度50℃，保持时间1 min，以10℃/min的升温速率升温至180℃，保持时间3 min，再以10℃/min的升温速率继续升温至240℃，保持时间5 min；载气为高纯度氮气（≥99.999%），载气流量为1.0 ml/min；分流比设定为20∶1，检测器为FID，检测器温度为280℃，进样口温度为200℃。GC-MS条件：电子轰击离子源，轰击电压70 eV，正离子模式，离子源温度230℃，接口温度为220℃；MS扫描范围为m/z 30~500 amu；载气为高纯氦气（≥99.999%）。结果通过对10个批次温阳扶正散挥发油的分析后，得到12个共有峰，建立了温阳扶正散挥发性成分气相指纹图谱并对共有图谱进行了定性研究。本方中的主要挥发性成分质与量在不同批次间可重复稳定呈现，本模型可用于质量控制研究。结论本研究建立了温阳扶正散质量控制模型，该方法简单易行、安全可靠，为温阳扶正散的质量评价提供了依据。

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	杨思成1 黄菊1 周仲瑜2 黄伟2 陈树和3 段雪云3 刘国秀4 翟华强4 孙婉瑾3 黄正德3

关键词 ：温阳扶正散, 挥发性成分, 气相色谱法指纹图谱, 气相色谱-质谱联用分析技术

Abstract：Objective To establish a quality control model of Wenyang Fuzheng Powder as a representative prescription containing volatile components based on the identification of gas chromatography (GC) fingerprint and gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) analysis technology, and to provide a basis for the standard study of powder. Methods The volatile oil in Wenyang Fuzheng Powder was extracted by the volatile oil determination method and analyzed by GC-MS technology on the basis of the establishment of GC fingerprint. An Elite-WAX ETR (max 250℃, 0.25 μm×0.25 mm×30 m) capillary column was used in this experiment. The GC conditions: the heating program was set as the initial temperature of 50℃, holding time of one minutes, heating to 180℃ at a rate of 10℃/min, holding time of three minutes, then heating to 240℃ at a rate of 10℃/min, holding time of five min. The carrier gas was high-purity nitrogen (≥ 99.999%), and the carrier gas flow rate was 1.0 ml/min, the shunt ratio was set as 20∶1, the detector was FID, the detector temperature was 280℃, and the injector temperature was 200℃. The GC-MS conditions: electron impact ion source, bombarding voltage 70 eV, positive ion mode, ion source temperature was 230℃, interface temperature was 220℃; the scanning range of MS was m/z 30-500 amu; carrier gas was high purity helium (≥99.999%). Results Through the analysis of volatile oil of ten batches of Wenyang Fuzheng Powder, 12 common peaks were obtained, the fingerprint of volatile components of Wenyang Fuzheng Powder was established and the qualitative study was carried out. The quality and quantity of the main volatile components in this formula could be repeated and stable in different batches, and this model could be used for quality control research. Conclusion In this study, a quality control model of Wenyang Fuzheng Powder is established. The method is simple, safe and reliable, and provides a basis for quality evaluation of Wenyang Fuzheng Powder.

Key words： Wenyang Fuzheng Powder Volatile components Gas chromatography fingerprint Gas chromatography-mass spectrometry analysis technology

基金资助:国家重点研发计划项目（2019YFC1712002）；
湖北省第二届医学领军人才工程培养对象暨湖北名医工作室项目（鄂卫通〔2019〕47号）。

通讯作者: 孙婉瑾（1985-），女，硕士，副主任药师，硕士生导师；研究方向：中药资源与中药化学研究。黄正德（1978-），男，副主任药师；研究方向：中药调剂及质量控制。

作者简介: 杨思成（1998-），男，湖北中医药大学药学院2021级中药学专业在读硕士研究生；研究方向：中药制剂及新技术、新剂型、新材料研究。

引用本文:

杨思成1 黄菊1 周仲瑜2 黄伟2 陈树和3 段雪云3 刘国秀4 翟华强4 孙婉瑾3 黄正德3. 基于气相色谱法指纹图谱和气相色谱-质谱联用识别的温阳扶正散质量控制方法研究[J]. 中国医药导报, 2022, 19(13): 20-24.
YANG Sicheng1 HUANG Ju1 ZHOU Zhongyu2 HUANG Wei2 CHEN Shuhe3 DUAN Xueyun3 LIU Guoxiu4 ZHAI Huaqiang4 SUN Wanjin3 HUANG Zhengde3. Study of quality control method of Wenyang Fuzheng Powder based on gas chromatography fingerprint and gas chromatography-mass spectrometry identification. 中国医药导报, 2022, 19(13): 20-24.

链接本文:

https://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 https://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2022/V19/I13/20

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