加味消毒饮颗粒微生物限度检查方法学验证

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摘要目的建立加味消毒饮颗粒的微生物限度检查方法。方法参考《中华人民共和国药典》标准，采用稀释法（1∶20）测定需氧菌总数，霉菌、酵母菌总数及控制菌（大肠埃希菌）的检测均采用常规法。结果需氧菌总数测定，回收率比值为0.98~1.03；霉菌和酵母菌总数测定，回收率比值为1.22~1.24；对于大肠埃希菌检查，供试品对照组均未检出阳性菌。结论所建立的方法可作为加味消毒饮颗粒微生物限度的检查方法。

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	刘钰1 吴无畏1 付书婕2 蒋雅娜2 王国倩3 潘宇1 陈路1

关键词 ：加味消毒饮颗粒, 稀释法, 常规法, 微生物限度检查

Abstract：Objective To establish a microbial limit test method for Jiawei Xiaoduyin Granules. Methods According to the standard of Pharmacopoeia of the People’s Republic of China, the total number of aerobic bacteria was determined by dilution method (1∶20), and the total number of mold, yeast and control bacteria (Escherichia coli) were detected by conventional method. Results The recovery ratio of aerobic bacteria was 0.98-1.03. The total number of mold and yeast was determined, and the recovery ratio was 1.22-1.24. For Escherichia coli, no positive bacteria were detected in test samples and control group. Conclusion The established method can be used as a test method for microbe limit of Jiawei Xiaoduyin Granules.

Key words： Jiawei Xiaoduyin Granules Dilution method Conventional method Microbial limit test

基金资助:国家自然科学基金资助项目（81960797）；
广西壮族自治区南宁市科学研究与技术开发计划项目（20203109）。

通讯作者: 潘宇（1983-），男，博士，副研究员；研究方向：药用植物资源开发利用。陈路（1979-），男，硕士，副主任药师；研究方向：中药及民族药的研究与开发。

作者简介: 刘钰（1987-），男，硕士；研究方向：生物化学与分子生物学。

引用本文:

刘钰1 吴无畏1 付书婕2 蒋雅娜2 王国倩3 潘宇1 陈路1. 加味消毒饮颗粒微生物限度检查方法学验证[J]. 中国医药导报, 2021, 18(36): 103-106.
LIU Yu1 WU Wuwei1 FU Shujie2 JIANG Yana2 WANG Guoqian3 PAN Yu1 CHEN Lu1. Validation of microbial limit test method of Jiawei Xiaoduyin Granules#br#. 中国医药导报, 2021, 18(36): 103-106.

链接本文:

https://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 https://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2021/V18/I36/103

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