益髓颗粒治疗低、中危Ⅰ型骨髓增生异常综合征的临床试验方案设计特色与评价

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Abstract This paper introduces the clinical trial protocol of Yisui Granules in the treatment of low/intermediate risk type Ⅰ myelodysplastic syndromes, and evaluates its clinical practicability, scientific nature, program design features, which reflects the international synchronization and recognition of traditional Chinese medicine (TCM) theories and western medicine laboratory indicators, and lays a foundation for future clinical promotion and industry recognition. A prospective and pragmatic randomized controlled trial is used, and objective evaluation of the clinical efficacy of Yisui Granules in the treatment of low/intermediate risk type Ⅰ myelodysplastic syndromes is made by good clinic practice (GCP). By using TCM theories and analyzing relevant indicators, the clinical symptoms and signs are combined with modern laboratory indicators, to explore the clinical efficacy and effect mechanism of Yisui Granules in the treatment of low/intermediate risk type Ⅰ myelodysplastic syndromes from the aspects of quality of life and objective curative effect.

Key words： Yisui Granules Low/intermediate risk type Ⅰ myelodysplastic syndromes Clinical trial protocol

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	LI Ruibai1 DONG Qing1 LYU Peng1 HU Xiaomei2 YANG Xiupeng2 HOU Li1 ZHANG Yayue1

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LI Ruibai1 DONG Qing1 LYU Peng1 HU Xiaomei2 YANG Xiupeng2 HOU Li1 ZHANG Yayue1. Effectiveness of Yisui Granules on low/intermediate risk type Ⅰ myelodysplastic syndromes: clinical trial protocol design features and evaluation[J]. 中国医药导报, 2018, 15(28): 115-119.

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http://www.yiyaodaobao.com.cn/EN/ OR http://www.yiyaodaobao.com.cn/EN/Y2018/V15/I28/115

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