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| Research on the quality standard improvement of Danzhi Shuxin Capsules |
| GONG Guangming HUANG Lu LIAO Xin WANG Lu REN Haixiang SU Hua |
| Department of Pharmaceutical Preparation, General Hospital of Eastern Theater Command, Jiangsu Province, Nanjing 210002, China |
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Abstract Objective To improve the quality standard of Danzhi Shuxin Capsules. Methods Thin layer chromatography (TLC) was used to identify the three components of Danzhi Shuxin Capsules, including danshen root, borneol and rhizoma corydalis, and high performance liquid chromatography (HPLC) was used to determine the content of salvianolic acid B in the preparation. Chromatographic conditions: Agilent C18 column (4.6 mm ×250 mm, 5 μm), mobile phase conditions: acetonitrile-formic acid-water (22∶1∶77), 286 nm wavelength was used for detection, flow rate was 1.0 mL/min, column temperature was 25℃, injection volume was 10 μL. Results In TLC identification of danshen root, borneol and rhizoma corydalis, the component spots were clear, the separation degree was good, and the negative control samples had no interference. The content of salvianolic acid B was within the range of 19.4582-311.3312 μg/mL, which showed a good linear relationship with the peak area, R2=1. The average recovery was 100.84% and the RSD was 1.37% (n = 9). Conclusion This method is accurate and feasible, and can be used as the quality standard of Danzhi Shuxin Capsules.
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