何首乌及其制剂不良反应文献分析

摘要
图/表
参考文献(36)
相关文章 (10)

全文: PDF (490 KB) HTML (1 KB)
输出: BibTeX | EndNote (RIS)

摘要目的探讨何首乌所致不良反应的发生特点、原因及其肝损伤的作用机制，为临床合理用药提供参考。方法检索万方数据知识服务平台、维普网、中国知网、PubMed数据库和药品监督管理部门网站信息，筛选出2000年1月～2017年9月国内外有关何首乌及其制剂的不良反应文献报道，归纳并进行统计分析。结果检索到国内文献84篇（429例）、国外文献9篇（39例），共获取国内外何首乌所致不良反应468例，其中以肝损伤最为常见。国内外不良反应均好发于40～＜50岁[国内26例（34.21%），国外13例（40.63%）]；多发生在给药后16～30 d[国内87例（48.07%），国外10例（33.33%）]；国内男性发生比例稍低于女性（46.60%比53.40%），国外男性发生比例稍高于女性（56.41%比43.59%）；炮制前后、正常剂量和超剂量应用均可引起不良反应的发生；大多数患者预后良好，但存在3例死亡病例；并可通过引起体内代谢异常、免疫应激反应和肝细胞凋亡等作用机制引起肝损伤不良反应。结论何首乌及其制剂可引起严重不良反应，其发生与多种因素相关；临床上尤应重视其肝损伤不良反应，加强临床用药监护，密切观察用药后反应，确保临床用药安全。

	服务

	把本文推荐给朋友
	加入我的书架
	加入引用管理器
	E-mail Alert
	RSS
	作者相关文章
	高贵元1 罗远林1▲ 黄捷1 喻剑1 张国利1 张芳1 邵迎新2

关键词 ：何首乌, 不良反应, 文献分析, 作用机制, 肝损伤

Abstract：Objective To explore the characteristics and general rules of adverse drug reactions (ADRs) and the mechanism of liver damage of Polygonum multiflorum and its preparations, and provide reference for clinical rational drug use. Methods The literatures of ADRs induced by Polygonum multiflorum and its preparations, retrieved from Wanfang data knowledge service platform, VIP info, CNKI, PubMed and food and drug administration website at home and abroad from January 2000 to September 2017, were statistically analyzed. Results A total of 84 reports in China (429 cases)and 9 reports abroad (39 cases), involving 468 cases induced by Polygonum multiflorum and its preparations, were collected. Main clinical manifestations were the liver damage. Polygonum multiflorum-induced ADRs had a high occurrence rate in the people over 40-＜50 years old [26 cases (34.21%) in China, 13 cases (40.63%) abroad], most ADRs occurred in 16-30 days after the medication [87 cases (48.07%) in China, 10 cases (33.33%) abroad]. The proportion of male was less than that of female in China (46.60% vs. 53.40%), the proportion of male was more than that of female abroad (56.41% vs. 43.59%). The ADRs could be caused by the different degrees of processing, normal dosage and overdose. Good prognosis could be obtained by most cases, while there were 3 death cases. Liver damage could be induced by means of metabolic abnormality, immune stress response and liver cell apoptosis, and so on. Conclusion Polygonum multiflorum and its preparations can induce serious ADRs and the occurrence of ADRs is associated with a variety of factors. It is necessary to pay more attention to the ADR of liver damage, clinical pharmacist should take initiative to monitor ADR and give close observation to the reactions of medication, so as to ensure the safety of medication.

Key words： Polygonum multiflorum Adverse drug reactions Literatures analysis Mechanism Liver damage

基金资助:国家中医药管理局全国中医学术流派传承工作室建设项目（LP0117039）；
湖北省黄冈市科技计划项目（黄科字[2016]78号-4）。

通讯作者: ▲通讯作者

作者简介: 高贵元（1962.4-），男，副主任中药师；研究方向：中药学、医院药学、临床药学。

引用本文:

高贵元1 罗远林1▲ 黄捷1 喻剑1 张国利1 张芳1 邵迎新2. 何首乌及其制剂不良反应文献分析[J]. 中国医药导报, 2018, 15(5): 131-135.
GAO Guiyuan1 LUO Yuanlin1▲ HUANG Jie1 YU Jian1 ZHANG Guoli1 ZHANG Fang1 SHAO Yingxin2 . Analysis on the literatures of adverse reactions of Polygonum multiflorum and its preparations. 中国医药导报, 2018, 15(5): 131-135.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2018/V15/I5/131

[1] 国家药典委员会.中国药典[M].一部.北京：中国医药科技出版社，2015：175-176.
[2] 杨红莉，葛珍珍，孙震晓.何首乌药理研究新进展[J].中药材，2013，36（10）：1713-1717.
[3] Zhu W，Xue X，Zhang Z，Structural，physicochemical，antioxidant and antitumor property of an acidic polysaccharide from Polygonum multiflorum [J]. Int J Biol Macromol，2017，96（3）：494-500.
[4] Tamta H，Pawar RS，Wamer WG，et al. Investigation of cytochrome P450-mediated toxicity of extracts of Polygonum multiflorum and Chelidonium majus [J]. Planta Med，2012， 78（11）：1142.
[5] 高贵元，陈丽华，张芳，等.复方甘草酸苷致不良反应文献分析[J].中国药房，2016，27（14）：1932-1935.
[6] 邹萍，童树洪.制首乌水煎剂致不良反应1例[J].中国中药杂志，2007，32（5）：443.
[7] 吕宏宇，徐兵.润燥止痒胶囊致皮肤过敏反应1例[J].中国药师，2011，14（6）：858.
[8] 施宗学，钟宏，黄文芳.心元胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性评价[J].中国中医急症，2005，14（2）：102-103.
[9] 陶领钢，袁勇贵.活力苏口服液和艾司唑仑治疗失眠症的临床对照研究[J].华夏医学，2005，18（6）：935-936.
[10] 林利虹，曾山鹰，任野，等.润燥止痒胶囊治疗老年性瘙痒症疗效观察[J].皮肤性病诊疗学杂志，2008，15（5）：291-292.
[11] 李振魁.肺结核丸治疗空洞型肺结核临床100例疗效观察[J].医学信息旬刊，2011，24（1）：617-618.
[12] 卢训丛.何首乌致药物热1例报告[J].中药与临床，2013， 4（3）：40-41.
[13] 孙兰凤.何首乌代茶饮致慢性肠炎一例[J].中国药物与临床，2004，4（9）：703.
[14] 刘新年，杨爱莲.心元胶囊治疗老年冠心病60例[J].医药导报，2002，21（s1）：40.
[15] 赵冬梅，李明辉.精乌胶囊致心悸、头晕、麻木1例[J].中国药物警戒，2015，12（4）：253.
[16] Park GJ，Mann SP，Meng MC. Acute hepatitis induced by Shou-Wu-Pian，a herbal product derived from Polygonum multiflorum [J]. J Gastroenterol Hepatol，2001，16（1）：115-117.
[17] Mazzanti G，Battinelli L，Daniele C，et al. New case of acute hepatitis following the consumption of Shou Wu Pian，a Chinese herbal product derived from Polygonum multiflorum [J]. Ann Intern Med，2004，140（7）：E589-E590.
[18] Panis B，Wong DR，Hooymans PM，et al. Recurrent toxic hepatitis in a Caucasian girl related to the use of Shou-Wu-Pian，a Chinese herbal preparation [J]. J Pediatr Gastroenterol Nutr，2005，41（2）：256-258.
[19] Cárdenas A，Restrepo JC，Sierra F，et al. Acute hepatitis due to shen-min：a herbal product derived from Polygonum multiflorum [J]. J Clin Gastroenterol，2006，40（7）：629-632.
[20] 国家食品药品监督管理局药品评价中心.英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应[J].中国药物警戒，2006，3（5）：313-314.
[21] Laird AR，Ramchandani N，Degoma EM，et al. Acute hepatitis associated with the use of an herbal supplement（Polygonum multiflorum）mimicking iron-overload syndrome [J]. J Clin Gastroenterol，2008，42（7）：861-862.
[22] Furukawa M，Kasajima S，Nakamura Y，et al. Toxic hepatitis induced by show-wu-pian，a Chinese herbal preparation [J]. Internal Med，2010，49（15）：1537-1540.
[23] Jung KA，Min HJ，Yoo SS，et al. Drug-Induced Liver Injury：Twenty Five Cases of Acute Hepatitis Following Ingestion of Polygonum multiflorum Thunb [J]. Gut Liver，2011，5（4）：493-499.
[24] Banarova A，Koller T，Payer J. Toxic hepatitis induced by Polygonum multiflorum [J]. Vnitrni Lekarstvi，2012，58（12）：958-962.
[25] 国家食品药品监督管理总局.关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险[J].中国社区医师，2014，30（24）：20.
[26] 张艳，陈爽，卢磊.何首乌致药物性肝损伤36例临床分析[J].海南医学，2013，24（2）：235-237.
[27] Wu X，Chen X，Huang Q，et al. Toxicity of raw and processed roots of Polygonum multiflorum [J]. Fitoterapia，2012，83（3）：469-475.
[28] 林龙飞.何首乌致肝损伤成分及作用机制研究[D].北京：北京中医药大学，2016.
[29] 马致洁.何首乌肝毒性客观性、临床标志物及损伤机制的初步研究[D].成都：成都中医药大学，2013.
[30] 黄建平，黄文豪.何首乌致肝功能损害1例报告[J].中华医学实践杂志，2007，3（15）：41.
[31] 欧莉.基于不同肾虚证候的何首乌致肝损伤机制研究[D].成都：成都中医药大学，2016.
[32] 谢丽华，樊星，吴纯启，等.何首乌乙醇提取液对LPS诱导大鼠肝脏CYP450酶的影响[J].药物评价研究，2016， 39（2）：175-182.
[33] 王涛，王佳颖，周植星，等.何首乌水提物大鼠连续灌胃给药28d肝毒性研究——胆汁淤积相关机制探讨[J].中国中药杂志，2015，37（11）：1445-1450.
[34] 毛宏梅，谢丽华，樊星，等.何首乌醇提物对脂多糖诱导大鼠肝TLR4/TRIF/IRF-3信号通路的影响[J].国际药学研究杂志，2016，43（3）：496-503.
[35] 孙向红，孙玉维，李红，等.何首乌主要成分大黄素、大黄酸和二苯乙烯苷对肝细胞、肝癌细胞的影响[J].现代中西医结合杂志，2010，19（11）：1315-1319.
[36] 卫培峰，党艳丽，焦晨莉，等.何首乌不同成分与肝细胞凋亡的相关性研究[J].陕西中医，2009，30（2）：236-238