柴胡注射液有效成分的血药浓度测定

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摘要目的建立采用高效液相色谱（HPLC）进行大鼠血浆中柴胡注射液有效成分柴胡皂苷d浓度测定的方法。方法取SD雄性大鼠6只，腹腔注射柴胡注射液5 mL/kg，并在不同时间点尾静脉取血，以乙酸乙酯沉淀蛋白法处理血样，并采用HPLC法测定柴胡皂苷d的血药浓度。色谱柱为SWELL Chromplus C18（250 mm × 4 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（梯度洗脱），紫外检测波长为204 nm，柱温：30℃，流速1 mL/min。结果大鼠血浆中柴胡皂苷d的线性范围为0.1～2 mg/mL（r = 0.9955）；低、中、高3个浓度准确度回收率分别为92.95%、105.52%、97.86%，日内及日间精密度RSD值均＜6%，检测限为2 μg/mL。低、中、高3个浓度血浆样品在室温放置12 h、-20℃冰箱冷冻保存10 d，反复冻融3次等情况下的稳定性均较好。结论该方法准确度高，重现性好，适用于柴胡皂苷d血药浓度的测定。

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	谢欢谭茹月邓晶晶

关键词 ：柴胡注射液, 柴胡皂苷d, 高效液相色谱法, 血药浓度

Abstract：Objective To establish high performance liquid chromatography (HPLC) for the determination of saikosaponin d of Bupleurum Injection in rat plasma. Methods Six SD male rats were intraperitoneally injected with Bupleurum Injection of 5 mL/kg, and the blood was collected from the tail vein at different time points. The blood samples were treated with ethyl acetate precipitated protein method, and the blood concentration of saikosaponin d was determined by HPLC. The column Swell chromplus-C18 (250 mm×4.6 mm，5 μm) was used as the column. The mobile phase was water-acetonitrile (gradient elute), the detection wavelength was 204 nm, the column temperature was 30℃ and with the flow rate of 1.0 mL/min. Results The linear range of saikosaponin d in rat plasma was 0.1-2 mg/mL (r = 0.9955). The accuracy recovery rates of low, medium and high concentrations were 92.95%, 105.52% and 97.86%, respectively. The RSD values of intra-day and intra-day precision were all < 6%, and the detection limit was 2 μg/mL. Plasma samples with low, medium and high concentrations were kept stable for 12 h at room temperature, frozen at -20℃ for 10 d, and repeatedly frozen and thawed 3 times. Conclusion The method is accurate, specific, and suitable for the determination of saikosaponin d of Bupleurum Injection in rat plasma.

Key words： Bupleurum Injection Saikosaponin d High performance liquid chromatography Plasma concentration

基金资助:四川省省级大学生创新训练项目（2018137050 57）。

通讯作者: 邓晶晶（1983-），女，硕士；研究方向：药物质量评价。

引用本文:

谢欢谭茹月邓晶晶. 柴胡注射液有效成分的血药浓度测定[J]. 中国医药导报, 2020, 17(15): 123-126.
XIE Huan TAN Ruyue DENG Jingjing. Determination of blood concentration of active component in Bupleurum Injection. 中国医药导报, 2020, 17(15): 123-126.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2020/V17/I15/123

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