真实世界研究在恶性肿瘤研究中的应用

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摘要真实世界研究指选取具有代表性的受试者，根据患者的实际情况，随机选取治疗方案，进行长期观察，以评估干预的安全性和外部有效性。相对随机对照试验（RCT）而言，真实世界研究具有样本量大、受试者具有代表性、不设排除标准、疗效从患者角度评价等特点，故其所得结果更具说服力。其主要通过队列研究、横断面研究、注册登记研究、病例对照研究来实现，我国目前主要通过医院信息系统（HIS）数据库进行真实世界研究。真实世界研究在肿瘤学领域刚刚起步，目前我国肿瘤治疗仍以西医为主、中医为辅；中医方面癌症患者的证候存在差异，中医辨证治疗可作为补充治疗；此外中药注射液如复方苦参注射液在恶性肿瘤治疗中应用较多，对肿瘤患者的预后有益。

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关键词 ：真实世界研究, 随机对照试验, 恶性肿瘤, 中医药

Abstract：Real-world research refers to the selection of representative subjects, random selection of treatment plans based on the actual situation of patients, long-term observation to assess the safety and external effectiveness of the intervention. Relative to randomized controlled trials (RCT), real-world research has large sample sizes, representative subjects, no exclusion criteria, efficacy evaluations from a patient perspective, so the results are more convincing. It is mainly implemented through cohort studies, cross-sectional studies, registration studies, case-control studies. In China, real-world research is currently conducted mainly through the hospital information system (HIS) database. Real-world research has just started in the field of oncology. At present, China′s cancer treatment is still dominated by Western medicine and supplemented by traditional Chinese medicine. There are differences in the syndromes of cancer patients in traditional Chinese medicine. Traditional Chinese medicine syndrome differentiation treatment can be used as a supplementary treatment. In addition, traditional Chinese medicine injection such as Compound Kushen Injection is widely used in the treatment of malignant tumors, which is beneficial to the prognosis of cancer patients.

Key words： Real-world research Randomized controlled trials Malignant tumor Traditional Chinese medicine

基金资助:国家自然科学基金资助项目（81673862、816608 33、81760814）；
贵州省研究生导师工作室建设项目（黔教研合GZS字[2016]08）；
贵州省研究生工作站建设项目（黔教研合JYSZ字[2014]018）；
贵州省高层次创新型人才培养项目（黔科合人才[2016]4032号）；
贵州省人才基地建设项目（黔人领发[2018]3号）。

通讯作者: 唐东昕（1977.12-），男，博士，副院长，教授；研究方向：中医药（民族医药）防治肿瘤的基础与临床研究。

作者简介: 王佳（1993.8-），女，贵州中医药大学研究生院2017级中医内科学专业在读硕士研究生；研究方向：中医药防治肿瘤疾病。

引用本文:

王佳1,3 杨柱1,3 龙奉玺1,3 伍谨林1,3 余婷1,3 唐东昕2,3. 真实世界研究在恶性肿瘤研究中的应用[J]. 中国医药导报, 2019, 16(34): 46-49.
WANG Jia1,3 YANG Zhu1,3 LONG Fengxi1,3 WU Jinlin1,3 YU Ting1,3 TANG Dongxin2,3. Application of real-world research in malignant tumor research. 中国医药导报, 2019, 16(34): 46-49.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2019/V16/I34/46

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