不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究

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摘要目的建立9种中药制剂的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证。结果分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法，各试验菌样品中的回收率均在0.5～2.0，符合《中国药典》要求。结论建立的方法准确可靠，可用于9种中药制剂的微生物限度检查。

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	李思易伟吴晶晶苏华任海祥郑大东

关键词 ：中药制剂, 微生物限度检查法, 方法验证, 抑菌作用

Abstract：Objective To establish the microbial limit test for 9 kinds of traditional Chinese medicine preparations. Methods According to the Chinese Pharmacopeia 2015 edition 4th part general rule 1100 biological examination method, the microbial limit test method was established and verified. Results By using normal method, medium dilution method and membrane filtration method respectively, the recovery rate of each test bacteria sample was both up to 0.5-2.0, which met the Chinese Pharmacopeia requirements. Conclusion The established method is accurate and reliable, which can be used for the microbial limit test of 9 kinds of traditional Chinese medicine preparations.

Key words： Traditional Chinese medicine preparation Microbial limit test Method validation Antibacterial effect

基金资助:全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目（13ZJZ15-2）。

通讯作者: 郑大东（1962-），男，副主任医师；研究方向：老年病学，健康保健。

引用本文:

李思易伟吴晶晶苏华任海祥郑大东. 不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究[J]. 中国医药导报, 2018, 15(27): 98-101.
LI Si YI Wei WU Jingjing SU Hua REN Haixiang ZHENG Dadong . The study of microbial limit test method for different Chinese medicine preparations. 中国医药导报, 2018, 15(27): 98-101.

链接本文:

http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/ 或 http://www.yiyaodaobao.com.cn/CN/Y2018/V15/I27/98

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